Anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité... De nouveaux effets indésirables du stérilet hormonal Mirena ont été signalés au niveau européen.
En France, l'Agence française de sécurité du médicament (ANSM) «a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d'effets indésirables susceptibles d'être liés» au Mirena selon un communiqué. «Les effets indésirables déclarés font l'objet pour la plupart d'une information dans la notice destinée aux patientes. L'ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l'apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l'objet d'investigations» au niveau européen prévient l'agence.
«A ce jour, au regard des données disponibles, l'augmentation et la nature des déclarations ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de Mirena, qui reste positif dans ses indications actuelles», souligne l'ANSM, qui rappelle que «les patientes doivent être informées des bénéfices et des potentiels effets indésirables par leur médecin».
Largement commercialisé depuis vingt ans
Fabriqué par le laboratoire Bayer, le stérilet Mirena est largement utilisé et commercialisé depuis près de vingt ans. Il est utilisé pour la contraception ou pour traiter des règles trop abondantes. Il est inséré dans l'utérus où il agit en libérant une hormone (le lévonorgestrel) pendant une durée de 5 ans. Bayer faisait état de procédures judiciaires actuellement intentées par environ 2.600 utilisatrices du Mirena aux Etats-Unis. Des plaignantes disent avoir notamment été victimes de perforations de l'utérus, de grossesses extra-utérines ou d'hypertension intracrânienne.
En France, des patientes mécontentes ont créé un groupe Facebook intitulé «Victimes du stérilet hormonal Mirena». Elles disent avoir été victimes de nombreux effets indésirables (vertiges, états dépressifs, baisse de la libido, perte de cheveux...) et ne pas avoir été prises au sérieux lorsqu'elles se plaignaient de ces effets. Ce groupe serait passé de 220 à 4.300 membres en quelques jours.